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丽珠集团降压药缬沙坦胶囊“过评”

2022-06-02 11:55:44   来源:东方财富  阅读量:18942   

日前,丽珠集团发布公告称,丽珠药厂的全资子公司丽珠药厂收到国家美国食品药品监督管理局批准下发的《药品补充申请批准通知书》丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价,累计直接研发费用约1716.82万元

缬沙坦胶囊是2021年国家基本医疗保险,工伤保险,生育保险药品目录中的甲类品种,用于治疗轻中度原发性高血压目前国内持有缬沙坦胶囊生产批文的企业有10家,其中8家通过了该产品的一致性评价根据IQVIA抽样的统计估算数据,2021年国内缬沙坦口服制剂的终端销售金额约为5.56亿元

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