甘李药业磷酸西格列汀片获药品注册批件

日前，李赣药业发布公告称，其全资子公司李赣药业江苏有限公司于最近几天收到国家美国食品药品监督管理局颁发的磷酸西他列汀片产品注册批件磷酸西格列汀片可用于改善二型糖尿病患者的血糖控制它是李赣药业股份有限公司自主研发的第一个口服降糖药物，也是该公司的第一个仿制药

磷酸西格列汀片是世界上第一个批准的口服二肽基肽酶—4抑制剂它可以通过提高肠促胰岛素水平，增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素，减缓胃排空，降低血糖水平，配合饮食控制和运动，改善二型糖尿病患者的血糖控制临床研究证明，磷酸西他列汀片每天一次即可有效控制血糖，延缓糖尿病进展

根据融云数据库的数据，磷酸西他列汀片于2006年在美国获得批准自2012年以来，全球年销售额一直稳定在35亿至40亿美元2009年，磷酸西他列汀片正式进入中国，2017年纳入国家医保2021年，全国二级及以上医院磷酸西格列汀片销售额达15.12亿元

甘药业江苏有限公司于2020年1月17日收到该药上市申请，并于最近几天获得国家批准截至3月31日，李赣药业在磷酸西他列汀片项目中累计投入研发费用1748万元