国际权威认可！迪安诊断自研实体瘤大Panel项目满分通过EMQN室间质评

近日，欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）公布了《ONCOGENE PANEL》结果。迪安诊断临床基因组中心以自研实体瘤大Panel项目参与，并满分通过该项室间质评。

室间质评结果

EMQN是国际权威室间质评检测机构，其考核结果反映实验室技术的准确性、质量管理的规范性以及检测服务的专业性，是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。

本次室间质评共考核3例标本，主要评价基因分型，准确性要求高，且分别计分。针对此3例标本，所有参加实验室的平均基因分型评分为1.82分（满分2.00分），满分率分别为：98.2%、72.1%和83.3%。迪安诊断临床基因组中心的质评标本基因分型与预期结果一致，成绩均为满分。

迪安诊断自主研发的实体瘤大Panel项目可为临床提供靶向用药指导、分子分型、预后评估、辅助诊断、化疗方案指导、免疫治疗疗效预测和肿瘤遗传风险评估等服务，助力临床个性化精准诊疗。

该项目覆盖600余个基因，可检测与肺癌、消化系统肿瘤、肝胆胰肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈肿瘤、黑色素瘤、乳腺癌等常见肿瘤发生发展和用药密切相关的基因，检测变异类型包含单核苷酸变异（SNV）、短片段插入或缺失变异（InDel）、部分拷贝数变异（CNV）以及断点发生在捕获范围内的基因融合（Fusion），并评估微卫星不稳定（MSI）状态，同时对肿瘤突变负荷 (TMB)、HLA分型和肿瘤新抗原等进行评估。

迪安诊断临床基因组中心已连续两年满分通过该项室间质评，进一步证明了自身的专业技术能力和质量管理水平。 

追求卓越品质、坚持精益求精

迪安诊断是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位、首批基因检测技术应用示范中心。临床基因组中心严格按照ISO 15189认可和CAP认证要求进行实验室标准和规范的管理，具备自主研发、样本检测、生信分析、报告解读、遗传咨询等综合能力。

目前，中心已通过ISO 15189认可及CAP认证，积极参加并高水平通过NCCL、CAP、EMQN多项高通量测序室间质评，这意味着出具报告结果的准确性和可靠性具有全球可比性和互认性。

未来，中心将继续以高标准、严要求规范每一例样本的检测，一如既往地严格把控各个检测环节，助力于高效和个性化治疗方案的选择，为精准医疗的实现贡献力量，为实现“让国人平等地分享健康”的使命而不懈努力。