达3期临床试验OS主要终点！GSKGSK.US免疫组合疗法即将向FDA递

智通财经APP获悉，GSK宣布，其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)的组合疗法用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的3期临床试验达到了主要终点，患者总人群的总生存期(OS)获得了具有统计学意义和临床意义的改善。GSK将于2024年上半年向美国FDA递交监管申请，以扩大Jemperli的适应症至原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者总人群。

结果显示，Jemperli联合标准化疗，以及Jemperli联合标准化疗后续接Jemperli联合Zejula的安全性和耐受性特征与单个药物的已知安全性特征基本一致。

据了解，Jemperli是一种能够与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。在子宫内膜癌治疗方面，Jemperli已获美国FDA批准，作为在先前接受过含铂疗法后的错配修复缺陷型晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。2023年7月，美国FDA批准了Jemperli联合卡铂和紫杉醇，并接续Jemperli单药以治疗由FDA批准的检测方法确定为dMMR或微卫星不稳定性高(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。

Zejula则是GSK通过收购TESARO公司所获得的口服、一天一次的PARP抑制剂。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应，杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理，它们能够在杀伤癌细胞的同时，不对健康细胞产生影响。