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NMN:告别“神化”,回归科学

2022-06-16 11:10:33   来源:网络  阅读量:13622   会员投稿

历经泡沫后的NMN在2022年又迎来了新一轮热潮。

2022年初,国家药监局信息接连通过了3家企业的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为化妆品原料备案,这为此前遇冷的NMN行业带来了一丝希望,不少NMN企业也因此活跃起来。

NMN:告别“神化”,回归科学

据艾媒咨询的数据显示,2020年中国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元,同比增长34.87%,预计到2023年将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元。

NMN市场增速之快,令人惊叹。但早就经历过泡沫的NMN,即便再次起航,所面临的挑战与风险依旧非常鲜明,功效验证的缺乏、法规以及总是伴随的夸大宣传乃至虚假宣传,都让NMN深陷“盛名之下其实难副”的困境。

作为专注于细胞线粒体抗衰的品牌,赛立复(中国)也在NMN方向进行了不少探索。他们如何看待整个市场的现状?他们在NMN的科研投入以及在细胞线粒体抗衰方向做了哪些事情?

植提桥采访到了NMN领域知名品牌赛立复(中国)首席代表段志刚博士,由他解析NMN的当下和未来机会。

NMN:告别“神化”,回归科学

注:NMN是人体重要辅酶NAD+的直接前体

NMN的潜力应用赛道有哪些?

植提桥:目前国内外NMN行业发展现状如何?

段志刚博士:截至目前,全球30多个国家新增了NMN相关的临床试验,NMN在美国和日本早已作为合法的膳食营养补充剂使用,随着对NMN研究的深入,未来NMN的使用范围毫无疑问会将进一步扩大。

中国市场,对NMN的研究起步相对较晚,但经过近两三年的飞速发展,NMN正处于整体行业逐步规范、产品迅速更新迭代、市场日趋成熟的阶段。中国政府已经放开了NMN作为化妆品原料的备案申请,这是未来NMN在中国市场全面放开的积极信号。

目前随着NMN认知度的提升,中国的消费者对NMN相关产品有了一个更为科学、理性的认识,中国监管部门也加强了对其安全性、功效性的监管,平台与监管部门联手打压原来泛滥成灾的劣伪产品,使市场得以净化,因而整体市场发展呈现平稳递进的态势。

NMN:告别“神化”,回归科学

从市场表现来看,现在NMN热度似乎不如前几年了;但从行业专业的角度来看,却正是这种适如其度的降温,让NMN行业能够更良性发展,避免市场投资过热,落入“劣币驱逐良币”的状况。

植提桥:NMN在哪些应用赛道有较大的潜力?

段志刚博士:目前NMN在应用赛道上,比较有潜力的方向包括:

通过工艺创新,提升产品生物吸收利用率;

通过NAD+检测技术的应用,科学开发产品、评价功效,进而给到消费者更适合的产品与摄入方式建议;

植提桥:赛立复在做的应用方向有哪些?

段志刚博士:赛立复一直致力于开发更直接有效、更经济实用的产品,己开发出更长效的NMN——赛立复ProNMN,增强型的NAD+补充剂——力活元(赛立复NADH)(获得比FDA更加严苛的加拿大天然产品认证),下一步将丰富NAD+家族,为精准抗衰提供更多新的方向和手段。

NMN有效吗?能否被人体吸收利用?

植提桥:市场中NMN原料或者成品企业不少,与之相比,赛立复的优势是什么?

段志刚博士:赛立复的最大优势在于科研实力突出,注重创新,有强大的科研团队和研发应用平台,不断将前沿核心技术转化为健康产品,并通过严谨的体外模拟实验、临床前研究、临床研究等多步骤检验确定实用性及有效性,最后通过多方严苛的品质检验确定安全性,最终生产出高品质产品。

研究流程

公司已经建立了一套系统的抗衰老研究流程:从抗衰老机理研究、到衰老评估体系、到抗衰老核心物质筛选和精准营养干预方案。

基于核心抗衰机理,我们不仅可以做干预,还可以提前做个性化的抗衰检测,做到精准检测和精准营养,也通过做大量的真实世界研究,积累大数据。

最后应用环节,我们以精准健康为落脚点。

除了拥有比美国FDA(仅为备案制)还要严格的加拿大NPN(Natural Product Number:80085730)认证外,赛立复为进入中国市场耗时长达3年的时间,获得浙江省医学科学院长达8个月的毒理学检测报告、浙江省CDC长达16个月的安全性评估报告。这两份报告不仅保证了NMN在细胞、基因、口服上的安全性,而且还考虑到了遗传风险,严格分析NMN毒性残留,避免对下一代造成遗传危害

NMN:告别“神化”,回归科学

截至目前(2022年5月)科研中心已在全球累计申报临床应用专利、生产技术专利、靶向递送技术专利等发明专利90余项,其中17项为世界知识产权局授予的PCT国际发明专利。

植提桥:大众对于NMN的最大疑虑还是是否有效、通过口服方式能否被人体吸收利用,那么NMN在人体的吸收、转化、实现更好的效果上,面临哪些挑战?

段志刚博士:NMN在人体的吸收、转化和效果的研究主要挑战是研究方法的局限人体临床试验一般较容易获取的样本只有体液(唾液,血液,尿液)、粪便和一些体表的组织,但是NMN的作用深入身体里很多内部脏器,难以像动物研究一样直接观察到NMN对器官里的组织细胞起到的具体作用,因此只能通过人群样本服用NMN在真实世界的体验加上目前可以采用的临床和实验室分析,再结合临床前实验得到的机理来解释NMN的具体吸收,转化和效果实现的背后机制。

除此之外,精准营养的前提,是个性化的抗衰检测。我们需要通过大数据平台,利用生物云计算技术,有效地制定精准对策,为开发新的干预和治疗手段提供科学依据。

分析和监控反应变化,采用立体选择性、专属性反应(酶定向催化技术)等技术,建立分离纯化整体解决方案,从空间、时间及剂量上全面调控抗衰成分的分布,活性成分靶向应用,从而增加活性成分的利用效率,强化效果。

最后得到一个安全有效、值得信赖的抗衰产品,每个环节严格、严谨、严密。在科学研究上也是对我们提出了更高的要求。

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NMN最新科研进展

植提桥:赛立复在科研方面的新进展?

段志刚博士:美国赛立复拥有一支生物医学博士队伍,专注于细胞线粒体抗衰研究。目前已开发出多款产品,拥有多项专利技术,如:Turn A?技术体系、醇质体透皮技术、纳米微球控释等技术。

除此之外,赛立复比较重视交流与合作。赛立复(中国)是国内较早启动NMN人体临床试验的单位,我们于2020年有幸参与了广州体育大学联合开展的大规模NMN人体临床试验,该项目属于中国科技部重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”中的重点专项,在“中国临床试验注册中心”官网可查询其情况。

NMN:告别“神化”,回归科学

近期,我们也与一些医院、院校开展了新的大规模NMN临床研究的合作,已经在美国注册,之后将会在合适的时机公布具体细节。

赛立复正致力于NAD+检测技术的应用研究。当前,提升NAD+水平正成为人类衰老管理的临床指标,从这个角度来说,NAD+检测的应用成为十分重要的课题。

目前,赛立复已与NAD+探针检测技术科研团队共同合作建立一个衰老干预技术研发的一体化平台,以NAD+检测技术为基础,不断延展到更多的衰老标志物,深入探究衰老背后的生物学机制,探索具有抗衰功效的成分、配方及疗法,解决因年龄增长引起的系列健康问题,延长人类健康跨度,推动衰老医学产业的发展。

植提桥:目前是否已经可以提供个性化的NAD+补充方案?NAD+检测技术的研发有哪些现实意义?

段志刚博士:现阶段而言,个性化的NAD+补充方案仍然在小规模的测试阶段,但我们正在逐步建立衰老大数据库,研究NAD+影响人体衰老的机制,并以NAD+研究为切入点逐步扩展更多的衰老靶点研究,力图实现老而不衰。

该项举措将利用对衰老水平的多维度评价数据,建立全息衰老大数据平台,形成一套科学的衰老评价方法和分析模型,进而找到科学的衰老干预方法,并启动针对衰老干预方法的临床试验,最终形成可广泛推广应用的干预产品。

传统的NAD+检测方法,需要动用体积庞大、且单台售价均在几十万甚至上百万元的色谱仪或质谱仪,配合专业检测团队,单次检测成本较大。因此,只有大型实验室才有条件开展检测。

而有了便携式NAD+检测仪,在家也能轻松测试,未来NAD+检测有望走入普通家庭,实现NAD+的自我监测,这对于个性化衰老管理意义重大。

NMN:告别“神化”,回归科学

NMN的未来发展:普通产品or高端市场?

植提桥:如何看NMN未来的发展前景?

段志刚博士:新型科技产品从高端市场走向普及化,这几乎是历史发展的必然规律。我们从电脑、智能手机的市场发展历程就可以看到这一点。

如果只是简单配方的普通NMN产品,那么在未来几年,随着原料成本的进一步降低,很快就会成为大众日常消费品。

但我们也认为,未来市场一定会出现更多的细分化市场,有针对普通消费者的平民化产品,但也会有针对特殊人群的差异化产品、升级迭代产品。

植提桥:NMN的发展会对精准营养领域的发展有怎样的影响?

段志刚博士:放眼世界,全球医疗费用支出不断增加,一方面受到全球人口老龄化、居民患病比例增加等因素影响,健康产业属于刚性需求;另一方面,随着人们对健康标准的不断提高,大健康产业会在相当长的时期内持续保持增长态势;人们更愿意在个人健康上面花更多的时间与精力。如今是健康产业最受瞩目的时期,很多细分领域都会将获得重大发展契机。

首先,结合健康产业发展,比如健康养老产业和保健食品产业;以赛立复为代表的研发型品牌从基础研究出发,无论是预防、诊中慢病管理还是诊后康复,全方位串联,将覆盖人民群众的健康生命周期。

其次,从“治疗”到“预防”健康理念的转变。不管是疾病还是传染病的预防,相关细分市场都会受到比较大的推进。我们相信,未来各个国家、地区乃至全球,也都将会在这些方面加大对预防的投入和布局,同时,我们也期待,更多新兴科研成果可以落地转化,更快地走入普通家庭,惠及大众。

关于赛立复

CELFULL?赛立复是PURESSENCE(美国纯菁)旗下品牌,是由康奈尔大学博士带领的技术团队打造的、专注于细胞线粒体抗衰的品牌。赛立复一直致力于运用线粒体医学研究改善我们每个生命阶段的健康状况,探索、开发和生产有益健康的产品与服务。

NMN:告别“神化”,回归科学

植提桥观点:泡沫终究会破,但科学不会撒谎

曾经,NMN在国内经历了被“神化”夸大的虚火旺盛期,狂热之下,市场虽迎来了短暂的风口期,但无序、混乱、缺乏监管规范、科学验证匮乏等短板却也最终迎来了国家层面强有力的整顿和管理。

泡沫破裂之后,行业从狂热回归低调冷静。部分具备长远目光的企业,也在持续补足NMN在科研循证、工艺技术、海外内法规推进等多方面的短板,推动了NMN告别“神化”,走向科学、系统的、有依据、更规范的发展路径。而这也是NMN真正要想走得长远、走向商业化落地的必要路径。

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